Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MO28543 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’obinutuzumab seul ou associé à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique en rechute, réfractaire ou non traitée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie ciblée, l’obinutuzumab, associé à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique en rechute, réfractaire ou non traitée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard associée à des comprimés d’obinutuzumab les deux premiers jours, le huitième et le quinzième jour de la première cure, puis le premier jour à partir de la deuxième cure. Ce traitement sera répété pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans obinutuzumab.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

HOFFMANN LA ROCHE BO21004 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par de la chlorambucil associée ou non au RO5072759 ou à du rituximab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multi-center, three arm randomized study to investigate the safety and efficacy on progression-free survival of RO5072759 + chlorambucil (GClb) compared to rituximab + chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie,

Hoffmann-La Roche BO20999 : Essai de phase 2 en escalade de doses évaluant la tolérance du R7159 (obinutuzumab) chez des patients ayant une tumeur maligne à CD20+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An Open-Label, Dose-Escalating Study to Investigate the Safety and Tolerability of R7159 Monotherapy in Patients With CD20+ Malignant Disease.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Hoffmann La Roche RiBECCA : Essai de phase 4 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant du rituximab à une chimiothérapie par de la bendamustine ou de la chlorambucil chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized study to assess the effect on response rate of Mabthera (rituximab) added to a standard chemotherapy, bendamustine or chlorambucil, in patients with chronic lymphocytic leukemia.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie,